中醫(yī)視點(diǎn)：中醫(yī)藥研究倫理審查當(dāng)重臨床基礎(chǔ) 張金鐘 天津中醫(yī)藥大學(xué)

　　●中醫(yī)藥研究植根于中醫(yī)臨床，以臨床實(shí)踐為基礎(chǔ)。認(rèn)識(shí)中醫(yī)藥研究既區(qū)別于臨床又依賴(lài)于臨床，在中醫(yī)藥研究與臨床之間保持一定的張力，是中醫(yī)藥研究的重要理念。

　　●中醫(yī)藥倫理審查要努力做到兩個(gè)注重。第一，要注重被審查項(xiàng)目的臨床基礎(chǔ)，檢索古代醫(yī)家有關(guān)的臨床實(shí)踐記載、審查今人與試驗(yàn)藥物有關(guān)的臨床實(shí)踐。第二，要注重對(duì)該項(xiàng)目設(shè)計(jì)、人體試驗(yàn)的安全性、有效性的審查。

　　●中醫(yī)藥研究在臨床實(shí)踐的基礎(chǔ)上展開(kāi)，不僅提高了中醫(yī)藥研究的“成功率”，提高了中醫(yī)藥研究的經(jīng)濟(jì)效益，而且在相當(dāng)大的程度上保障了受試者的安全。

　　中醫(yī)藥研究倫理審查有兩個(gè)重要的背景。一是中醫(yī)藥研究的發(fā)展，二是醫(yī)藥學(xué)研究倫理審查的發(fā)展。中醫(yī)藥倫理審查是醫(yī)藥學(xué)研究倫理審查在中醫(yī)藥研究中的應(yīng)用。倫理審查一經(jīng)引入中醫(yī)藥研究，便與中醫(yī)藥研究緊密結(jié)合在一起，并伴隨著中醫(yī)藥研究的快速發(fā)展而不斷完善，實(shí)現(xiàn)著本土化和促進(jìn)中醫(yī)藥研究發(fā)展的作用。

　　當(dāng)前，在認(rèn)真深入開(kāi)展中醫(yī)藥研究倫理審查工作的基礎(chǔ)上，及時(shí)總結(jié)中醫(yī)藥研究倫理審查的經(jīng)驗(yàn)，思考中醫(yī)藥研究倫理審查的特點(diǎn)，探索中醫(yī)藥研究倫理審查的規(guī)律，既有利于中醫(yī)藥研究倫理審查和醫(yī)藥學(xué)倫理審查的發(fā)展，也有利于中醫(yī)藥研究進(jìn)步。筆者認(rèn)為，關(guān)于中醫(yī)藥研究倫理審查特點(diǎn)和規(guī)律的研究必須從中醫(yī)藥研究實(shí)際出發(fā)，注重對(duì)既往的臨床實(shí)踐基礎(chǔ)的審查。

　　臨床實(shí)踐是中醫(yī)藥研究的基礎(chǔ)

　　來(lái)源于臨床、回歸臨床，從臨床經(jīng)驗(yàn)出發(fā)、回答臨床上需要解決的問(wèn)題，是醫(yī)藥學(xué)研究的基本屬性。在中醫(yī)藥研究中，這個(gè)屬性是十分鮮明的。從中醫(yī)藥研究與中醫(yī)臨床的關(guān)系看，中醫(yī)藥研究植根于中醫(yī)臨床，以臨床實(shí)踐為基礎(chǔ)。認(rèn)識(shí)中醫(yī)藥研究既區(qū)別于臨床又依賴(lài)于臨床，在中醫(yī)藥研究與臨床之間保持一定的張力，是中醫(yī)藥研究的重要理念。一方面，中醫(yī)藥研究在實(shí)踐方式、成果形式上都不同于中醫(yī)臨床；另一方面，中醫(yī)藥研究不是無(wú)源之水、無(wú)本之木，其動(dòng)力、問(wèn)題來(lái)源、目標(biāo)，特別是研究的基礎(chǔ)都離不開(kāi)臨床。筆者認(rèn)為，當(dāng)前，特別要重視中醫(yī)藥研究與中醫(yī)臨床二者之間的聯(lián)系；特別要避免只看到二者的區(qū)別、將二者的區(qū)別絕對(duì)化。但在現(xiàn)實(shí)中，忽視中醫(yī)藥研究對(duì)臨床的依賴(lài)，簡(jiǎn)單搬用西醫(yī)、西藥研究的模式、方法，仍一定程度地存在著。

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