“注冊指令”是影響中藥發(fā)展的雙刃劍第 3 頁
損害公眾權(quán)利
植物藥在歐洲已有700多年的運(yùn)用歷史,民眾對植物藥的接受度普遍較高,80%左右的歐洲人在預(yù)防疾病時(shí),愿意選擇天然藥物。歐盟作為一個(gè)發(fā)達(dá)且多元化的地區(qū),匯聚大量的不同民族、不同種族以及不同文化背景的人民。歐盟國家的人民選擇適合自身疾病的治療方法,是他們的自由和權(quán)利。尤其是對于大量的心腦血管疾病、腫瘤以及代謝系統(tǒng)疾病,中藥確實(shí)可以降低其發(fā)病危險(xiǎn)。該《指令》對傳統(tǒng)草藥的嚴(yán)格限制,會(huì)導(dǎo)致沒能注冊的植物藥退出市場,損害了生活在歐盟國家公眾的權(quán)利。
影響中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的雙刃劍
《指令》的頒布對于我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展來說是一把雙刃劍,一方面,《指令》對中藥注冊的嚴(yán)格限制對我國中藥材的出口會(huì)造成不利影響;另一方面,《指令》的實(shí)施,也為中藥以藥品的形式正式進(jìn)入歐洲市場創(chuàng)造了前所未有的好機(jī)會(huì),也為推進(jìn)中醫(yī)藥國際化進(jìn)程打下基礎(chǔ)。
不利影響
目前,歐盟共有1272種植物藥在市場流通。而根據(jù)2011年1月最新的統(tǒng)計(jì),只有87種注冊成功。按照《指令》,目前在歐盟市場上銷售的植物藥產(chǎn)品有99%將退出市場。
該指令的實(shí)施不僅會(huì)對我國中藥材的出口造成嚴(yán)重打擊,對整個(gè)中醫(yī)藥行業(yè)都將造成不利影響。在歐盟國家執(zhí)業(yè)的中醫(yī)師將面臨失業(yè),正規(guī)的藥店無法銷售中草藥,中藥銷售行業(yè)也將受到重創(chuàng)。這種情況下,植物藥可能轉(zhuǎn)入黑市銷售。例如,在西班牙的許多醫(yī)生都已經(jīng)習(xí)慣了從鄰國通過郵購獲得草藥。這不但難以提高植物藥的質(zhì)量,反而會(huì)導(dǎo)致監(jiān)管缺失,影響植物藥的質(zhì)量;對中醫(yī)藥來說,更會(huì)嚴(yán)重影響中醫(yī)藥在歐洲人民心目中的形象。
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