《指令》存在的問(wèn)題

　　公平問(wèn)題

　　公平原則是法律正義價(jià)值的根本體現(xiàn)和法律的基本原則，對(duì)《指令》的分析可以看出，其在一定程度上違背了法律的公平原則。

　　歐洲草藥和非歐洲草藥之間的不公平。《指令》要求“所注冊(cè)的植物用藥必須要在歐盟境外至少有30年的藥用歷史，在歐盟境內(nèi)至少有15年的使用歷史，以證明其安全性和有效性”。歐洲本地產(chǎn)的植物藥很容易提供在歐洲使用15年的證明，而對(duì)于大量的非歐洲產(chǎn)的植物藥則很難提供這種證明。這樣的規(guī)定顯然對(duì)非歐洲產(chǎn)的草藥存在明顯的不公。

　　大型制藥公司和小生產(chǎn)企業(yè)之間的不公平。按照《指令》每個(gè)植物藥的注冊(cè)費(fèi)用需要10萬(wàn)美元，要通過(guò)歐盟《產(chǎn)品制造行為準(zhǔn)則》的認(rèn)證和生產(chǎn)設(shè)備等硬件投資又需要超過(guò)50萬(wàn)元美金的費(fèi)用，培訓(xùn)、專家指導(dǎo)等軟件投資還需要50萬(wàn)元美金左右。如此高昂的注冊(cè)費(fèi)用使中國(guó)的企業(yè)以及歐洲本地的小企業(yè)難以承受，只有大型制藥企業(yè)才能夠有實(shí)力進(jìn)行草藥的注冊(cè)，這實(shí)際上就將小企業(yè)拒之門外，直接導(dǎo)致小型制藥企業(yè)的生存危機(jī)。

　　美國(guó)相關(guān)評(píng)論對(duì)《指令》的實(shí)施也有 “陰謀論”的說(shuō)法，認(rèn)為大型制藥企業(yè)正試圖取締所有已經(jīng)安全使用幾千年的草藥，他們認(rèn)為大型制藥企業(yè)的這種行為是一種“最猖獗的全球社團(tuán)主義”（Rampant global corporatist state） 。關(guān)于中藥安全性的質(zhì)疑僅僅是轉(zhuǎn)移大家視線的做法，因?yàn)橐呀?jīng)有大量的研究數(shù)據(jù)都表明了中藥的安全性。他們號(hào)召全世界對(duì)此做出反應(yīng)，如果《指令》在歐洲實(shí)施，美國(guó)將是下一個(gè)。歐盟“指令”頒布的背后，很有可能牽扯到國(guó)外大型制藥企業(yè)的利益。

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