中藥飲片標簽規范需更細化第 3 頁
盡快出臺管理辦法
中藥飲片是藥材經過炮制后可直接用于中醫臨床或制劑生產使用的處方藥品,其安全性、有效性直接關系到臨床療效和人們的用藥安全。在當前中藥飲片未要求使用《藥品說明書》的情況下,為進一步加強中藥飲片質量管理,保障和提高臨床安全合理用藥水平,規范和完善中藥飲片標簽管理就顯得格外重要。當前應深入調查研究,盡快制定出臺《中藥材、中藥飲片標簽管理辦法》,統一標簽內容,規范填寫方法,使中藥飲片標簽管理規范化。
由于中藥飲片自身的復雜性,對統一標簽內容及規范填寫方法不妨作如下細化:
對于實施批準文號管理的中藥飲片,其標簽按中成藥標簽及內容印制,并附藥品說明書。如膽南星、建曲、血蝎等。
飲片“規格”表述上,除藥品標準中有確切的飲片規格描述外,對于原形態中藥飲片(即通過凈制或炮制未改變原形態的中藥飲片,或貴重中藥飲片如“冬蟲夏草”等),建議按不同種類分別對待,可使用中藥商品等級規格,如“統貨”、“×等”等進行表述。
飲片“產地”一欄,填寫至省,對于道地藥材應填寫至市或縣。
增加“炮制方法”項目。同一種中藥不同炮制方法,則飲片的功效各異,在標簽中注明炮制方法有利于指導臨床合理用藥。如法半夏(甘草、生石灰制),長于燥濕且溫性較弱;姜半夏(生姜、白礬制),長于降逆止嘔;清半夏(白礬制)長于化痰。對于僅為凈制、切制的飲片,其炮制方法建議統一寫為“生品”,以利于與炮制品區別。
文章錄入:管理員 責任編輯:5jw
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