近些年來，中藥注射劑安全性問題頻頻發生，進而其安全性受到了社會廣泛的關注，筆者調查發現，在中藥制劑的使用過程中，以下8項常可導致中藥注射劑不良反應的發生。

　　藥證不符致不良反應

　　中藥注射劑雖然不像中藥處方一樣可隨證加減，但每種中藥注射劑都有其功能主治，決不可濫用。作為姓“中”的中藥注射液在臨床應用時也不能離開中醫診療的基本原則——辨證論治，只有對疾病做出正確的中醫辨證后，才能合理安全地使用該藥，并使其藥效得到完全發揮，毒副作用降至最低。而在臨床上，“發燒用清開靈針，感染用雙黃連粉針，心血管病用香丹針（復方丹參注射液）”，這是醫生（包括中醫和西醫）圈內形成的不成文的法則。西醫醫生往往是依據藥品說明書使用中藥注射劑，而說明書上陳述的多為實驗研究及藥理學研究內容，功能主治或適應癥內容也大多是西醫病名，缺乏中醫證的描述。這樣的狀況也讓那些想要堅持辨證論治思想的中醫們一籌莫展，只能是憑借對組方藥物的了解與經驗來用藥。眾所周知，西藥的適應癥是由其化學結構決定的，而中藥的作用取決于藥性，注射劑也不例外，中藥注射劑本身屬什么藥性，一般情況下，在藥品說明書上是看不出來的，不了解中藥其結果必然是盲目使用。

　　據有關部門統計，目前大部分大型綜合性醫院中95%的中藥注射劑由西醫生所開，這些對中醫藥理論知識缺乏的臨床醫生在應用中藥注射液時，在適應癥的選擇上必然就少了辨證論治，而多了“望文生義”，從而在臨床上濫用中藥注射液，直接導致其不良反應的增加。

　　對策：應該以中醫理論為指導辨證論治，不能簡單地按藥品說明使用。

　　配伍不合理致不良反應

　　中藥注射劑臨床單獨使用較少，多與其他藥物(中西)聯合使用，由于中藥注射液的成分復雜，與輸液及其他藥物配伍不當，會產生溶液的pH改變、澄明度變化、絮狀物或沉淀出現、顏色改變等一系列變化。中藥注射劑與其他藥物特別是西藥配伍應用問題也應當引起重視。

　　目前，臨床上常將中藥注射劑與其他藥物如西藥配伍應用，以達到中西藥連用的協同增效作用，但如果配伍不當則容易引起注射液顏色改變等藥液物理、化學反應，如復方丹參注射液與氧氟沙星、環丙沙星、甲磺酸培氟沙星、氟哌酸等喹諾酮類藥物配伍時，會立即出現渾濁，有時有絮狀沉淀，有時析出結晶等。臨床統計表明，復方丹參注射液加入低分子右旋糖酐注射液中靜脈滴注，較易引起過敏反應。因此，臨床應用中藥注射液時應盡量單獨使用，不宜與其他藥物在同一容器中混合使用。2006年發生的“魚腥草注射劑事件”中報道的222例嚴重不良反應病歷中，就有絕大部分病例有與其他藥物在同一容器中混合應用史。因此，對臨床中西藥的配伍，特別是注射用藥時需謹慎，

　　對策：盡量單獨使用中藥注射劑。

　　超劑量使用致不良反應

　　受“中藥安全無毒副作用”思想的影響，臨床中常出現隨意加大中藥注射液用量的情況。筆者曾統計，近年來報道的41例黃芪注射液所致不良反應中，有19例一次使用量超出說明書規定的最高劑量。中藥注射劑的使用也有其安全范圍，這種隨意加大劑量的做法，必將增加不良反應的發生。據報道，中藥注射劑濃度與微粒成正比，微粒數隨藥物濃度而變化。另有研究表明，臨床給藥過程中藥品濃度過大或給藥速度過快，均可能導致頭暈、疼痛、刺激性皮炎等不良反應的發生。

　　對策：臨床使用中藥注射劑時應嚴格按說明書推薦劑量使用，切不隨意可加大劑量。

　　選用溶媒不當致不良反應  

　　據有關資料報道，參麥注射液、丹參注射液等中藥注射劑的pH值為4～6.5，與0.9%的氯化鈉注射液配伍后可能會產生大量的不溶性微粒，增加不良反應的發生機會，一般應用5%或10%的葡萄糖注射液稀釋后靜滴。而筆者在臨床見到有不少醫生喜歡用0.9%的氯化鈉注射液來作溶媒稀釋丹參注射液等以靜滴，其理由是丹參注射液大多是應用于老年心血管病患者，這些患者中又大多都有高血脂、高血糖之類狀況，不宜用5%或10%的葡萄糖注射液作溶媒稀釋，如此選用中藥注射劑的稀釋溶媒雖然照能顧到高血脂、高血糖病人的用藥禁忌，但卻增加了不良反應的發生率，得不償失。再如燈盞細辛注射液在酸性條件下，其酚酸類成分可能游離析出，故必須用0.9%氯化鈉注射液作為溶媒稀釋，而不能用偏酸性的葡萄糖注射液。

　　對策：中藥注射劑要依據注射劑本身的酸堿性等特點來選擇適宜的溶媒稀釋。

　　滴速過快致不良反應

　　中藥比西藥安全的觀點在醫護人員中普遍存在，有些臨床醫護人員總以為中藥注射劑比較溫和，安全系數高，很少有人認真關注其滴速快慢，甚至時常隨意加大其滴速。然而，滴速過快可使瞬間進入靜脈的藥物過多，從而可引起一系列不良反應。因此，在輸注中藥注射液過程中，要控制好滴速，密切觀察患者的反應。有中藥注射劑的說明書中就明確規定要緩慢滴注，如痰熱清注射劑說明中規定控制滴數在每分鐘60滴內，艾迪注射液規定給藥速度應控制在每分鐘50滴等，臨床應用時應嚴格遵守。

　　對策：嚴格控制滴速。

　　改變輸注方式致不良反應

　　由于不同的輸注方式對中藥注射劑的質量要求不同，因此不能隨意變更注射途徑。臨床上有少數醫師擅自將肌肉注射的針劑加到輸液中靜滴，這是禁止的。曾有報道由于臨床醫生疏忽，誤將肌注的柴胡用于靜脈給藥，從而造成不良后果；也有些則是人為因素導致的，如有的廠家在未經藥監局審批的情況下隨意在宣傳彩頁中增加注射途徑，誤導醫務人員，最后產生不良反應引發索賠事件的發生。

　　對策：嚴格按照注射劑的輸注要求使用，分清肌肉注射藥與靜脈注射藥。

　　特殊人群用藥致不良反應

　　中藥注射劑是從植物、動物甚至礦物藥材中提取而成的，含有蛋白質、鞣質、樹脂、淀粉等雜質，對過敏體質的患者易產生不良反應。而老年人、體弱者、兒童或肝腎功能不全的患者因對藥物代謝能力低，機體耐受力較差，也易發生中毒和過敏反應，應謹慎用藥，密切監護。另外，許多中藥注射劑對特殊人群都有使用禁忌癥，臨床用藥時要嚴格把握。然而，很多臨床醫護人員以為中藥制劑比西藥作用緩和，安全性高，對過敏體質者、老年人、兒童等特殊人群也隨意使用中藥注射劑。筆者曾統計近年來報道的81例含三七總皂苷類注射劑所致不良反應中就有60例為50歲以上的老年患者，占74.07%；而在27例喜炎平注射液致不良反應中有18例為10歲以下的兒童，占66.7%。這說明老年人、兒童等特殊人群在中藥注射劑不良反應中比例較高，需重點關注。兒童由于處在身體生長發育初期、體內許多臟器發育還不完全，老年患者則多存在不同程度的臟器功能減退，他們的藥效閾值均變窄，對藥物的敏感性和耐受性不同于青壯年，因而易發生藥物蓄積而引起不良反應。

　　對策：對于小孩和老年患者等特殊人群應慎用中藥注射劑。

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