第三章　中藥發展

　　第十五條　國家保護藥用野生動植物資源，對藥用野生動植物資源實行動態監測和定期普查，建立藥用野生動植物資源種質基因庫，鼓勵發展人工種植養殖，支持開展珍貴、瀕危藥用野生動植物的繁育及其相關研究。國家鼓勵發展中藥材規范化種植養殖，支持中藥材良種繁育，提高中藥材質量。

　　第十六條　國家建立道地中藥材評價體系，支持道地中藥材品種選育，扶持道地中藥材生產基地建設，鼓勵采取地理標志產品保護等措施保護道地中藥材。

　　第十七條　采集、貯存中藥材以及對中藥材進行初加工，應當符合國家有關規定。

　　國務院藥品監督管理部門應當加強中藥材質量監測，定期向社會公布監測結果。國務院有關部門應當協助做好中藥材質量監測有關工作。國家鼓勵發展中藥材現代流通體系，提高中藥材包裝、倉儲等技術水平，建立中藥材流通追溯體系。藥品經營企業經營中藥材，應當建立并執行進貨查驗和購銷記錄制度，并標明中藥材產地。

　　第十八條　具備中藥材知識和識別能力的鄉村醫生、中醫醫師，可以自種、自采地產中藥材并在其執業活動中使用。

　　第十九條　國家保護中藥飲片傳統炮制技術和工藝，支持應用傳統工藝炮制中藥飲片，鼓勵運用現代科學技術開展中藥飲片炮制技術研究。

　　第二十條　對市場上沒有供應的中藥飲片，醫療機構可以根據本醫療機構醫師處方的需要，在本醫療機構內炮制、使用。醫療機構對其炮制的中藥飲片的質量負責。醫療機構炮制中藥飲片，應當向所在地縣級人民政府藥品監督管理部門備案。根據臨床用藥需要，醫療機構可以憑本醫療機構醫師的處方對中藥飲片進行再加工。

　　第二十一條　國家鼓勵和支持中藥新藥的研制和生產。國家保護傳統中藥加工技術和工藝，支持傳統劑型中成藥的生產，鼓勵運用現代科學技術研究開發傳統中成藥。

　　第二十二條　國家鼓勵醫療機構根據本醫療機構臨床用藥需要配制和使用中藥制劑，支持應用傳統工藝配制中藥制劑，支持以中藥制劑為基礎研制中藥新藥。

　　醫療機構配制中藥制劑，應當依照《中華人民共和國藥品管理法》的規定取得《醫療機構制劑許可證》，或者委托取得《藥品生產許可證》的藥品生產企業、取得《醫療機構制劑許可證》的其他醫療機構配制中藥制劑。醫療機構對其配制的中藥制劑的質量負責；委托配制中藥制劑的，委托方對所配制的中藥制劑的質量負責。委托配制中藥制劑，應當向委托方所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；接受備案的藥品監督管理部門應當及時將備案情況通報受托方所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門。

　　醫療機構配制的中藥制劑品種，應當依法取得制劑批準文號。但是，僅應用傳統工藝配制的中藥制劑品種，向醫療機構所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案即可配制，不需要取得制劑批準文號。醫療機構應當加強對備案的中藥制劑品種的不良反應監測，并按照國家有關規定進行報告。藥品監督管理部門應當加強對備案的中藥制劑品種配制、使用的監督檢查。

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