衛生部關于印發2011年衛生工作要點的通知第 8 頁
七、強化藥品質量安全監管,確保藥品質量安全
加強藥品監管工作。加大藥品、醫療器械生產經營環節監管力度,加強各地電子監管能力建設。加強藥物不良反應報告與監測,定期分析評估藥品不良反應監測信息,控制藥品安全風險。開展藥品安全責任體系評價試點工作,建立健全地方政府主導的藥品安全責任體系。扎實開展藥品安全專項整治工作,重點治理利用互聯網發布虛假藥品信息和違法銷售藥品、違法藥品廣告等行為。做好新版《藥品生產質量管理規范》、《醫療器械生產質量管理規則》的實施以及宣傳、培訓工作。加強血液制品、中藥注射劑等高風險藥品的監管。
加強保健食品、化妝品監管。落實責任,完善審評審批制度和機制,提高審評審批質量、效率和透明度。加大原料技術要求、檢測方法和技術規范的修訂力度。嚴格實施保健食品良好生產規范,組織開展打擊保健食品、化妝品違法添加專項整治和檢查,探索建立產品淘汰退出機制,組織開展保健食品、化妝品安全風險監測。
推動各項法規制度建設。推進《保健食品監督管理條例》、《醫療器械監督管理條例》、《化妝品衛生監督條例》等法律法規的修訂,制定《藥品標準管理辦法》及化妝品各類管理辦法等文件。編制《食品藥品監管人才發展中長期規劃(2011-2020年)》,加大各級監管人員的培訓力度,不斷提高執法水平。完善執業藥師制度,推動零售藥店執業藥師配備工作,加強執業藥師隊伍建設。
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