關于印發國家非處方藥目錄的通知

　　國藥監安[2002]316號

　　各省、自治區、直轄市藥品監督管理局：

　　根據國家藥品監督管理局令第10號《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行），經國家藥品監管局審定，現公布部分國家非處方藥藥品目錄。

　　國家非處方藥藥品目錄是按照《關于開展部分處方藥品轉換評價為非處方藥品申報工作的通知》（國藥監安〔2001〕547號）的要求，在各省（區、市）藥品監督管理局組織藥品生產企業申報和初審基礎上，經國家藥品監督管理局組織醫學、藥學專家，依據“安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西藥并重”的指導思想和“應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便”的原則，進行評價轉換確定的。

　　此次公布的國家非處方藥藥品目錄，包括207個藥品制劑（見附件）。其中：化學藥品制劑50個（甲類非處方藥36個，乙類非處方藥14個），中成藥制劑157個）甲類非處方藥116個，乙類非處方藥41個)。

　　該批目錄公布后，有關審核登記工作，按照《關于做好2002年非處方藥管理有關工作的通知》（國藥監辦〔2002〕195號）執行。各省（區、市）藥品監督管理局在組織完成審核登記后，按規定向國家藥品監管局和有關單位報送審核登記軟盤和相關資料。

第三批國家非處方藥藥品目錄（一）

（化學藥品部分）

　　一、呼吸系統用藥

序號 正式品名 藥物組成 規格 分類
1 氨酚美偽麻片與苯酚偽麻片 氨酚美偽麻片（日片）：對乙酰氨基酚0.325g、鹽酸偽麻黃堿30mg、氫溴酸右美沙芬15mg；苯酚偽麻片（夜片）：對乙酰氨基酚0.325g、鹽酸偽麻黃堿30mg、鹽酸苯海拉明了25mg 　 甲
2 氨酚偽麻咀嚼片 乙酰氨基酚80mg、鹽酸偽麻黃堿7.5mg 　 甲
3 氨酚偽麻顆粒劑 每包重2.5g(含對乙酰氨基酚325mg,偽麻黃堿30mg) 　 甲
4 氨酚偽麻那敏膠囊 對乙酰氨基酚250毫克，鹽酸偽麻黃堿15毫克，馬來酸氯苯那敏1毫克 　 甲
5 貝敏偽麻片 貝諾酯300mg、鹽酸偽麻黃堿30mg、馬來酸氯苯那敏2g 　 甲
6 布洛偽麻分散片 布洛芬200毫克，鹽酸偽麻黃堿30毫克 　 甲
7 酚麻美敏膠囊 對乙酰氨基酚325mg、鹽酸偽麻黃堿30mg、氫溴酸右美沙芬10mg、馬來酸氯苯那敏2mg 　 甲
8 酚麻美敏膠囊（夜用） 對乙酰氨基酚325mg、鹽酸偽麻黃堿30mg、氫溴酸右美沙芬10mg、馬來酸氯苯那敏2mg 　 甲
9 酚麻美敏片 對乙酰氨基酚325mg、鹽酸偽麻黃堿30mg、氫溴酸右美沙芬10mg、馬來酸氯苯那敏2mg 　 甲
10 酚麻美軟膠囊 對乙酰氨基酚162.5mg、氨溴酸右美沙芬7.5mg、鹽酸偽麻黃堿15mg 　 甲
11 酚美愈偽麻口服液 對乙酰氨基酚25mg、鹽酸偽麻黃堿3mg、氫溴酸右美沙芬1.5mg、愈創木酚甘油醚10mg 　 甲
12 復方氨酚葡鋅片 每片含對乙酰氨基酚100毫克,葡萄酸鋅70毫克 　 乙
13 復方布洛偽麻緩釋片 每片含布洛芬200毫克,鹽酸偽麻黃堿30毫克 　 甲
?14 復方酚咖偽麻膠囊 對乙酰氨基酚150mg、咖啡因12.5mg、鹽酸偽麻黃堿15mg、馬來酸氯苯那敏1.25mg、鹽酸氯哌丁6mg 　 甲
15 美敏偽麻口服液 鹽酸偽麻黃堿3mg、氯溴酸右美沙芬1mg、馬來酸氯苯那敏 0.2mg 100毫升/瓶 甲
16 美愈偽麻口服溶液 每10毫升含愈創木酚甘油醚100毫克、鹽酸偽麻黃堿30毫克、氫溴酸右美沙芬15毫克 10毫升／瓶，100毫升／瓶 甲
17 雙撲偽麻分散片 每片含對乙酰氨基酚325mg,鹽酸偽麻黃堿30mg,馬來酸氯苯那敏2mg 　 甲
18 雙撲偽麻膠囊 每粒含對乙酰氨基酚0.25g，鹽酸偽麻黃堿15mg，馬來酸氯苯那敏1mg 　 甲
19 雙撲偽麻片 每片含對乙酰氨基酚500mg，鹽酸偽麻黃堿30mg,馬來酸氯苯那敏2mg。 　 甲
20 愈美膠囊 每粒含愈創木酚甘油醚100毫克，氫溴酸右美沙芬10毫克 　 乙
21 愈美顆粒劑 愈創木酚甘油醚100mg、氫溴酸右美沙芬（以無水物計）15mg 6包/盒115mg/包 乙
22 復方氫溴酸右美沙芬膠囊 氫溴酸右美沙芬15毫克，愈創木酚甘油醚100毫克 　 乙
23 磷酸苯丙哌林緩釋片 40mg(以苯丙哌林計) 　 甲
24 二羥丙茶堿片 　 100毫克 甲
25 硫酸沙丁胺醇控釋膠囊 （1）4mg (按沙丁胺醇計)；（2）8mg(按沙丁胺醇計) 　 甲

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