國中醫藥醫政發〔2010〕30號

　　為加強中成藥臨床應用管理，提高中成藥應用水平，保證臨床用藥安全，國家中醫藥管理局會同有關部門組織專家制定了《中成藥臨床應用指導原則》（以下簡稱《指導原則》）。《指導原則》由四部分組成，第一部分為中成藥概述；第二部分為中成藥臨床應用基本原則；第三部分為各類中成藥的特點、適應證及注意事項；第四部分為中成藥臨床應用的管理。

　　《指導原則》是為適應中成藥臨床應用管理需要而制定的，是臨床應用中成藥的基本原則。每種中成藥臨床應用的具體要求，還應以藥品說明書、最新版本的《中華人民共和國藥典》、《中華人民共和國藥典-臨床用藥須知-中藥卷》為準。在醫療工作中，臨床醫師應遵循中醫基礎理論，根據患者實際情況，選用適宜的藥物，辨證辨病施治。

　　第三部分各論中為更好地說明各類中成藥的特點，列舉了部分中成藥，列舉的藥物是《國家基本藥物目錄》中的藥物和《國家基本藥物目錄》未包括但又屬臨床常用的中成藥。

　　中藥注射劑的臨床應用及使用管理，《指導原則》提出了具體要求，同時還應遵照《衛生部關于進一步加強中藥注射劑生產和臨床使用管理的通知》（衛醫政發〔2008〕71號）執行。

　　第一部分   中成藥概述

　　中成藥是在中醫藥理論指導下，以中藥飲片為原料，按規定的處方和標準制成具有一定規格的劑型，可直接用于防治疾病的制劑。中成藥有著悠久的歷史，應用廣泛，在防病治病、保障人民群眾健康方面發揮了重要作用。

　　中成藥的處方是根據中醫理論，針對某種病證或癥狀制定的，因此使用時要依據中醫理論辨證選藥，或辨病辨證結合選藥。

　　中成藥具有特定的名稱和劑型，在標簽和說明書上注明了批準文號、品名、規格、處方成分、功效和適應證、用法用量、禁忌、注意事項、生產批號、有效期等內容。相對于中藥湯劑來說，中成藥無需煎煮，可直接使用，尤其方便急危病癥患者的治療及需要長期治療的患者使用，且體積小，有特定的包裝，存貯、攜帶方便。

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