疫苗流通和預防接種管理條例第 4 頁
www.ibe2005.net 文章來源:本站原創(chuàng) 點擊數(shù): 更新時間:2007-4-1 21:03:47 

第四章 保障措施
第三十四條 縣級以上人民政府應當將與國家免疫規(guī)劃有關的預防接種工作納入本行政區(qū)域的國民經(jīng)濟和社會發(fā)展計劃,對預防接種工作所需經(jīng)費予以保障,保證達到國家免疫規(guī)劃所要求的接種率,確保國家免疫規(guī)劃的實施。
第三十五條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府根據(jù)本行政區(qū)域傳染病流行趨勢,在國務院衛(wèi)生主管部門確定的傳染病預防、控制項目范圍內,確定本行政區(qū)域與預防接種相關的項目,并保證項目的實施。
第三十六條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府應當對購買、運輸?shù)谝活愐呙缢杞?jīng)費予以保障,并保證本行政區(qū)域內疾病預防控制機構和接種單位冷鏈系統(tǒng)的建設、運轉。
國家根據(jù)需要對貧困地區(qū)的預防接種工作給予適當支持。
第三十七條 縣級人民政府應當保證實施國家免疫規(guī)劃的預防接種所需經(jīng)費,并依照國家有關規(guī)定對從事預防接種工作的鄉(xiāng)村醫(yī)生和其他基層預防保健人員給予適當補助。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府和設區(qū)的市級人民政府應當對困難地區(qū)的縣級人民政府開展與預防接種相關的工作給予必要的經(jīng)費補助。
第三十八條 縣級以上人民政府負責疫苗和有關物資的儲備,以備調用。
第三十九條 各級財政安排用于預防接種的經(jīng)費應當?顚S,任何單位和個人不得挪用、擠占。有關單位和個人使用用于預防接種的經(jīng)費應當依法接受審計機關的審計監(jiān)督。
第五章 預防接種異常反應的處理
第四十條 預防接種異常反應,是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害,相關各方均無過錯的藥品不良反應。
第四十一條 下列情形不屬于預防接種異常反應:
。ㄒ唬┮蛞呙绫旧硖匦砸鸬慕臃N后一般反應;
(二)因疫苗質量不合格給受種者造成的損害;
(三)因接種單位違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成的損害;
。ㄋ模┦芊N者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期,接種后偶合發(fā);
(五)受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌,在接種前受種者或者其監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況,接種后受種者原有疾病急性復發(fā)或者病情加重;
。┮心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應。
第四十二條 疾病預防控制機構和接種單位及其醫(yī)療衛(wèi)生人員發(fā)現(xiàn)預防接種異常反應、疑似預防接種異常反應或者接到相關報告的,應當依照預防接種工作規(guī)范及時處理,并立即報告所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門。接到報告的衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門應當立即組織調查處理。
第四十三條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門應當將在本行政區(qū)域內發(fā)生的預防接種異常反應及其處理的情況,分別逐級上報至國務院衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門。
第四十四條 預防接種異常反應爭議發(fā)生后,接種單位或者受種方可以請求接種單位所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門處理。
因預防接種導致受種者死亡、嚴重殘疾或者群體性疑似預防接種異常反應,接種單位或者受種方請求縣級人民政府衛(wèi)生主管部門處理的,接到處理請求的衛(wèi)生主管部門應當采取必要的應急處置措施,及時向本級人民政府報告,并移送上一級人民政府衛(wèi)生主管部門處理。
第四十五條 預防接種異常反應的鑒定參照《醫(yī)療事故處理條例》執(zhí)行,具體辦法由國務院衛(wèi)生主管部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門制定。
第四十六條 因預防接種異常反應造成受種者死亡、嚴重殘疾或者器官組織損傷的,應當給予一次性補償。
因接種第一類疫苗引起預防接種異常反應需要對受種者予以補償?shù)模a償費用由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財政部門在預防接種工作經(jīng)費中安排。因接種第二類疫苗引起預防接種異常反應需要對受種者予以補償?shù),補償費用由相關的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔。
預防接種異常反應具體補償辦法由省、自治區(qū)、直轄市人民政府制定。
第四十七條 因疫苗質量不合格給受種者造成損害的,依照藥品管理法的有關規(guī)定處理;因接種單位違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成損害的,依照《醫(yī)療事故處理條例》的有關規(guī)定處理。
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