中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令 　　第４３４號(hào) 　　《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》已經(jīng)２００５年３月１６日國(guó)務(wù)院第８３次常務(wù)會(huì)議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自２００５年６月１日起施行。 　　總理 溫家寶 　　二００五年三月二十四日 疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例 　　第一章 總則 　　第一條 為了加強(qiáng)對(duì)疫苗流通和預(yù)防接種的管理，預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，保障人體健康和公共衛(wèi)生，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥品管理法）和《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)傳染病防治法），制定本條例。 　　第二條 本條例所稱(chēng)疫苗，是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類(lèi)預(yù)防性生物制品。 　　疫苗分為兩類(lèi)。第一類(lèi)疫苗，是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗，以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門(mén)組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗；第二類(lèi)疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。 　　第三條 接種第一類(lèi)疫苗由政府承擔(dān)費(fèi)用。接種第二類(lèi)疫苗由受種者或者其監(jiān)護(hù)人承擔(dān)費(fèi)用。 　　第四條 疫苗的流通、預(yù)防接種及其監(jiān)督管理適用本條例。 　　第五條 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)根據(jù)全國(guó)范圍內(nèi)的傳染病流行情況、人群免疫狀況等因素，制定國(guó)家免疫規(guī)劃；會(huì)同國(guó)務(wù)院財(cái)政部門(mén)擬訂納入國(guó)家免疫規(guī)劃的疫苗種類(lèi)，報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)后公布。 　　省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)，根據(jù)本行政區(qū)域的傳染病流行情況、人群免疫狀況等因素，可以增加免費(fèi)向公民提供的疫苗種類(lèi)，并報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)備案。 　　第六條 國(guó)家實(shí)行有計(jì)劃的預(yù)防接種制度，推行擴(kuò)大免疫規(guī)劃。 　　需要接種第一類(lèi)疫苗的受種者應(yīng)當(dāng)依照本條例規(guī)定受種；受種者為未成年人的，其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)配合有關(guān)的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，保證受種者及時(shí)受種。 　　第七條 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)預(yù)防接種的監(jiān)督管理工作。縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)預(yù)防接種的監(jiān)督管理工作。 　　國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)疫苗的質(zhì)量和流通的監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)疫苗的質(zhì)量和流通的監(jiān)督管理工作。 　　第八條 經(jīng)縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)依照本條例規(guī)定指定的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（以下稱(chēng)接種單位），承擔(dān)預(yù)防接種工作。縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)指定接種單位時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確其責(zé)任區(qū)域。 　　縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)對(duì)承擔(dān)預(yù)防接種工作并作出顯著成績(jī)和貢獻(xiàn)的接種單位及其工作人員給予獎(jiǎng)勵(lì)。 　　第九條 國(guó)家支持、鼓勵(lì)單位和個(gè)人參與預(yù)防接種工作。各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)完善有關(guān)制度，方便單位和個(gè)人參與預(yù)防接種工作的宣傳、教育和捐贈(zèng)等活動(dòng)。 　　居民委員會(huì)、村民委員會(huì)應(yīng)當(dāng)配合有關(guān)部門(mén)開(kāi)展與預(yù)防接種有關(guān)的宣傳、教育工作，并協(xié)助組織居民、村民受種第一類(lèi)疫苗。

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