完善艾滋病療效評價體系

    從臨床評價角度，根據患者報告的治療結局評價、醫生關注的治療評價、實驗室指標、生存質量評價等方面，對療效評價的指標研究中存在的關鍵技術進行了探索，最終目標是為了完善中醫藥療效評價指標體系，指導中醫藥治療艾滋病的臨床實踐，以及為中藥新藥研究開發提供標準。

    創建猴免疫缺陷病毒感染復合艾滋病猴模型

    通過創建脾氣虛、腎陽虛證猴免疫缺陷病毒感染復合艾滋病猴模型，證實病證復合猴模型的指標體系中具有一些與單純的猴模型不同的臨床癥狀和檢驗指標。中醫復合模型的實驗治療結果表明：中醫辨證干預的療效優于非辨證治療；補脾法的療效并不優于清熱法的療效；補腎法的療效明顯優于清熱法的療效。

    初步形成中醫藥治療艾滋病綜合方案

    1.中醫藥對延緩無癥狀HIV感染者進入發病期具有一定作用

    無癥狀期HIV感染者中醫藥早期干預項目通過18個月的臨床研究，治療組有61.0％的患者免疫功能CD／T淋巴細胞計數1年內處于穩定或上升狀態。經過18個月的臨床治療，終點事件(艾滋病期)的發生率為16.7％，與對照組比較差異有統計學意義。研究初步表明，中醫藥辨證論治能提高患者的生存質量，降低患者報告結局指標測評量表的評分，改善癥狀體征，為提高患者的免疫功能奠定基礎，進而降低艾滋病期的發病率。

    2.中醫藥對高效抗反轉錄病毒治療后免疫功能重建有一定促進作用

    通過564例臨床研究發現：中藥免疫2方(扶正解毒、清解伏邪組)對HAART后免疫重建不完全的患者有明顯提高CD／T淋巴細胞、CD45RA+等指標的作用，免疫重建有效率較對照組差異有統計學意義；中藥免疫1方(培元固本、扶正益氣組)聯合HAART干預艾滋病無癥狀期患者可以提高患者CD／T淋巴細胞、CD45RA+和CD45RO等免疫學指標，證明中藥免疫1方、2方能夠提高CD4+T淋巴細胞水平，促進免疫重建，提高生存質量。動物實驗表明：中藥免疫1方能改善猴免疫缺陷病毒感染的恒河猴淋巴結、胸腺和脾臟病變，提示中藥可能作用于CD4+T淋巴細胞和純真T細胞，改善胸腺功能，保護機體組織，促進免疫重建。

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