《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(中華人民共和國衛生部令81號)第 4 頁
(二)制定藥品不良反應報告和監測的技術標準和規范,對地方各級藥品不良反應監測機構進行技術指導;
(三)組織開展嚴重藥品不良反應的調查和評價,協助有關部門開展藥品群體不良事件的調查;
(四)發布藥品不良反應警示信息;
(五)承擔藥品不良反應報告和監測的宣傳、培訓、研究和國際交流工作。
第十一條 省級藥品不良反應監測機構負責本行政區域內的藥品不良反應報告和監測的技術工作,并履行以下主要職責:
(一)承擔本行政區域內藥品不良反應報告和監測資料的收集、評價、反饋和上報,以及藥品不良反應監測信息網絡的維護和管理;
(二)對設區的市級、縣級藥品不良反應監測機構進行技術指導;
(三)組織開展本行政區域內嚴重藥品不良反應的調查和評價,協助有關部門開展藥品群體不良事件的調查;
(四)組織開展本行政區域內藥品不良反應報告和監測的宣傳、培訓工作。
第十二條 設區的市級、縣級藥品不良反應監測機構負責本行政區域內藥品不良反應報告和監測資料的收集、核實、評價、反饋和上報;開展本行政區域內嚴重藥品不良反應的調查和評價;協助有關部門開展藥品群體不良事件的調查;承擔藥品不良反應報告和監測的宣傳、培訓等工作。
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