病原微生物實驗室生物安全管理條例第 2 頁
www.ibe2005.net 文章來源:本站原創(chuàng) 點擊數(shù): 更新時間:2007-4-1 21:08:40 

第十二條運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當由不少于2人的專人護送,并采取相應(yīng)的防護措施。
有關(guān)單位或者個人不得通過公共電(汽)車和城市鐵路運輸病原微生物菌(毒)種或者樣本。
第十三條需要通過鐵路、公路、民用航空等公共交通工具運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的,承運單位應(yīng)當憑本條例第十一條規(guī)定的批準文件予以運輸。
承運單位應(yīng)當與護送人共同采取措施,確保所運輸?shù)母咧虏⌒圆≡⑸锞ǘ荆┓N或者樣本的安全,嚴防發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏事件。
第十四條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門指定的菌(毒)種保藏中心或者專業(yè)實驗室(以下稱保藏機構(gòu)),承擔集中儲存病原微生物菌(毒)種和樣本的任務(wù)。
保藏機構(gòu)應(yīng)當依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定,儲存實驗室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本,并向?qū)嶒炇姨峁┎≡⑸锞ǘ荆┓N和樣本。
保藏機構(gòu)應(yīng)當制定嚴格的安全保管制度,作好病原微生物菌(毒)種和樣本進出和儲存的記錄,建立檔案制度,并指定專人負責。對高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本應(yīng)當設(shè)專庫或者專柜單獨儲存。
保藏機構(gòu)儲存、提供病原微生物菌(毒)種和樣本,不得收取任何費用,其經(jīng)費由同級財政在單位預(yù)算中予以保障。
保藏機構(gòu)的管理辦法由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門會同國務(wù)院獸醫(yī)主管部門制定。
第十五條保藏機構(gòu)應(yīng)當憑實驗室依照本條例的規(guī)定取得的從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的批準文件,向?qū)嶒炇姨峁└咧虏⌒圆≡⑸锞ǘ荆┓N和樣本,并予以登記。
第十六條實驗室在相關(guān)實驗活動結(jié)束后,應(yīng)當依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定,及時將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機構(gòu)保管。
保藏機構(gòu)接受實驗室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本,應(yīng)當予以登記,并開具接收證明。
第十七條高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本在運輸、儲存中被盜、被搶、丟失、泄漏的,承運單位、護送人、保藏機構(gòu)應(yīng)當采取必要的控制措施,并在2小時內(nèi)分別向承運單位的主管部門、護送人所在單位和保藏機構(gòu)的主管部門報告,同時向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告,發(fā)生被盜、被搶、丟失的,還應(yīng)當向公安機關(guān)報告;接到報告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當在2小時內(nèi)向本級人民政府報告,并同時向上級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。
縣級人民政府應(yīng)當在接到報告后2小時內(nèi)向設(shè)區(qū)的市級人民政府或者上一級人民政府報告;設(shè)區(qū)的市級人民政府應(yīng)當在接到報告后2小時內(nèi)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府報告。省、自治區(qū)、直轄市人民政府應(yīng)當在接到報告后1小時內(nèi),向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。
任何單位和個人發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器或者包裝材料,應(yīng)當及時向附近的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告;接到報告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當及時組織調(diào)查核實,并依法采取必要的控制措施。
第三章實驗室的設(shè)立與管理
第十八條國家根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護水平,并依照實驗室生物安全國家標準的規(guī)定,將實驗室分為一級、二級、三級、四級。
第十九條新建、改建、擴建三級、四級實驗室或者生產(chǎn)、進口移動式三級、四級實驗室應(yīng)當遵守下列規(guī)定:
(一)符合國家生物安全實驗室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù);
(二)經(jīng)國務(wù)院科技主管部門審查同意;
(三)符合國家生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范;
(四)依照《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》的規(guī)定進行環(huán)境影響評價并經(jīng)環(huán)境保護主管部門審查批準;
(五)生物安全防護級別與其擬從事的實驗活動相適應(yīng)。
前款規(guī)定所稱國家生物安全實驗室體系規(guī)劃,由國務(wù)院投資主管部門會同國務(wù)院有關(guān)部門制定。制定國家生物安全實驗室體系規(guī)劃應(yīng)當遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則,并應(yīng)當召開聽證會或者論證會,聽取公共衛(wèi)生、環(huán)境保護、投資管理和實驗室管理等方面專家的意見。
第二十條三級、四級實驗室應(yīng)當通過實驗室國家認可。
國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門確定的認可機構(gòu)應(yīng)當依照實驗室生物安全國家標準以及本條例的有關(guān)規(guī)定,對三級、四級實驗室進行認可;實驗室通過認可的,頒發(fā)相應(yīng)級別的生物安全實驗室證書。證書有效期為5年。
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