藥監(jiān)局公布鉻超標問題膠囊企業(yè)
藥監(jiān)局公布鉻超標問題膠囊批次
國家藥監(jiān)局昨日(5月25日)發(fā)布,全國254家企業(yè)存在生產(chǎn)鉻超標藥品問題,占全部膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)的12.7%。
修正胃康靈膠囊上榜
從昨日各省披露問題膠囊檢驗結(jié)果,寧夏、西藏和海南被抽檢的企業(yè)和藥品全合格。
但制藥大省四川、廣東、吉林等地結(jié)果不盡如人意。吉林查出40家企業(yè)的96批次藥品不合格,四川28家企業(yè)94批次產(chǎn)品不合格,另外遼寧、廣東等省不合格產(chǎn)品批次也較多。
在知名藥企中,修正藥業(yè)集團的4批次產(chǎn)品“上榜”,涉及麝香風濕膠囊、胃康靈膠囊、炎立消膠囊等。
國家藥監(jiān)局要求地方藥監(jiān)局嚴肅查處問題企業(yè),涉嫌犯罪的由公安機關(guān)處理。目前,各地已立案調(diào)查膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)236家,停產(chǎn)整頓42家,查封生產(chǎn)線84條;吊銷藥用膠囊生產(chǎn)許可證7家;移送公安機關(guān)處理明膠和膠囊生產(chǎn)企業(yè)13家。
本月上市產(chǎn)品檢驗合格
國家藥監(jiān)局稱,目前鉻超標膠囊劑藥品情況基本查清。5月1日后新上市的4374批次膠囊劑藥品實行批批檢驗,結(jié)果全部合格。
同時,對全國生產(chǎn)膠囊劑藥品的1993家企業(yè)進行了抽樣檢驗。截至5月24日,共抽驗11561批次,合格產(chǎn)品10892批次,超標產(chǎn)品669批次,占5.8%。
存在鉻超標藥品問題的生產(chǎn)企業(yè)254家,占全部膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)的12.7%。
企業(yè)已主動召回
通報稱,4月30日前生產(chǎn)的膠囊劑藥品,企業(yè)自檢已達9萬批左右,發(fā)現(xiàn)鉻超標的已主動下架、封存、召回并銷毀。
國家藥監(jiān)局表示,國家藥典標準規(guī)定,鉻含量的限量值為百萬分之二,目的就是嚴格禁止使用皮革制造藥用膠囊。
對2012年5月31日后仍未完成召回或被責令召回而未實施召回的企業(yè),一律暫停其相關(guān)品種藥品的銷售和使用,依法嚴厲查處。
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