愈風寧心片
書頁號:Z1-164
標準編號:
【制法】 取葛根 75g,粉碎成細粉,另取葛根425g,用80~90%的乙醇加熱回流
三次,第一次4 小時,第二、三次各3 小時,濾過,合并濾液,回收乙醇,減壓濃縮至
相對密度為1.40(50℃)的稠膏。取定量稠膏與葛根細粉混勻,干燥,粉碎,制粒,壓
制成約500 片,包糖衣,即得。
【性狀】 本品為糖衣片,除去糖衣后,顯棕褐色;味微苦、甜。
【鑒別】 取本品2 片,除去糖衣,研細,加醋酸乙酯20ml,超聲處理20分鐘,濾
過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml 使溶解,作為供試品溶液。另取葛根素對照品,加甲醇
制成每1ml 含1mg 的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上
述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(7:2.5:0.25)為
展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm) 下檢視,供試品色譜中,在與對照品
色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
【檢查】 應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ D)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)測定。
色譜條件與系統適應性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,甲醇-水(25:75
) 為流動相,檢測波長為250nm。 理論板數按葛根素峰計算應不低于2000。
對照品溶液的制備 精密稱取葛根素對照品10mg,置25ml量瓶中,加30%乙醇稀釋
至刻度,搖勻;精密量取2ml,置10ml量瓶中,加30%乙醇稀釋至刻度,搖勻,即得(每
1ml 中含葛根素80μg)。
供試品溶液的制備 取本品10片,除去糖衣后,精密稱定,研細,取細粉約5mg,精
密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入30%乙醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理20分鐘
,放冷,稱定重量,用30%乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,棄去初濾液,取續濾液
作為供試品溶液。
測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,
即得。
本品每片含葛根素(C21H20O9)不得少于13.0mg。
【功能與主治】解痙止痛,增強腦及冠脈血流量。用于高血壓頭暈,頭痛,頸項
疼痛,冠心病,心絞痛,神經性頭痛,早期突發性耳聾等癥。
【用法與用量】 口服,一次5 片,一日3 次。
【貯藏】 密封。
文章錄入:管理員 責任編輯:5jw
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