苦參栓
書頁號:Z1-96
標準編號:WS3-B-0094-89
【處方】苦參總堿 200g 羊毛脂 64g 半合成脂肪酸脂 1283g 共制成栓劑 1000粒
【制法】 以上三味,苦參總堿與羊毛脂混合,研勻,邊研磨邊加入微溫溶化的半
合成脂肪酸酯,研勻,要凝時,迅速傾入涂有潤滑劑的栓模內,待凝后出模,即得。
【性狀】 本品為棕褐色鴨嘴形的栓劑,氣微臭。
【鑒別】 取本品含量測定項下的鹽酸提取液,加入量活性炭脫色,濾過,取濾液
三份,分別加入硅鎢酸試液,碘化汞鉀試液及苦味酸試液各 1滴,分別發生白色、淡黃
色及黃色沉淀。
【檢查】 應符合栓劑項下有關的各種規定(二部附錄 6頁)。
【含量測定】 取本品 5粒,置分液漏斗中,加氯仿30ml振搖,使溶解,用鹽酸液
(0.2mol/L) 25、20、10、10、10ml分次提取,酸液合并于 100ml容量瓶中,加水至刻
度,搖勻,精密吸取20ml置另一分液漏斗中,加氯化鈉約6g使飽和,再加入用氯化鈉飽
和的氫氧化鈉液(0.1mol/L)5ml,用氯仿25、20、10、10、10ml分別提取,氯仿液依次
用同一飽和氯化鈉液 5ml振搖,洗滌,再依次通過裝有無水硫酸鈉的漏斗,濾入另一分
液漏斗中,漏斗以 5ml氯仿分三次洗滌,合并氯仿液,再精密加入硫酸液(0.05mol/L)
10ml及水20ml振搖30分鐘,分取酸液于三角燒瓶內,氯仿層再用水洗滌三次,每次10ml
水液與上述酸液合并,置水浴上加熱至無氯仿臭,放冷,加入甲基紅指示液 2滴,用氫
氧化鈉液(0.1mol/L) 滴定 ,即得。每 1ml的硫酸液 (0.05mo/L)相當于26.44mg的(C
15H24N2O2)。
每粒含苦參總堿以氧化苦參堿(C15H24N2O2)計算,應為標示量的80.0~ 120.0%。
【功能與主治】抗菌消炎。用于宮頸糜爛,赤白帶下,滴蟲性陰道炎及陰道霉菌
感染等婦科慢性炎癥。
【用法與用量】 每晚 1粒,塞入陰道深處或遵醫囑。
【規格】 每粒1.5g
【貯藏】 密封。
文章錄入:管理員 責任編輯:5jw
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