風濕骨痛丸
書頁號:Z1-46
標準編號:WS3-B-0046-89
【處方】川烏(制) 30g 草烏(制) 30g 紅花 30g 甘草 30g 木瓜 30g 烏梅肉 30g 麻黃 30g
【制法】 以上七味、川烏、草烏、甘草粉碎成細粉,過篩,混勻;其余麻黃等四
味煎液泛丸,干燥,以活性炭、滑石粉包衣,打光,即得。
【性狀】 本品為黑褐色的包衣水丸;味苦,微酸甘。
【鑒別】 取本品粉末5g,加乙醚-氯仿-無水乙醇(18:6:1)的混合液50ml和14%
氨水 5mml,強力振搖15分鐘,浸漬 2小時,傾取上清液,置水浴上蒸干,殘渣用氯仿2
ml分次溶解后移入分液漏斗中,加硫酸液(0.5mol/L) 10ml,振搖,靜置,取硫酸液分
置三支試管中,分別加入碘化鉍鉀試液,碘化汞鉀試液和硅鎢酸試液,三管均發生沉淀
【檢查】 應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄 2頁)。
【含量測定】 對照品溶液的制備 精密稱取在 150℃干燥至恒重的烏頭堿20mg,
置 200ml容量瓶中,加氯仿溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得(每 1ml中含烏頭堿 0.1ml
)。
標準曲線的制備 精密吸取對照品溶液 2、 3、 4、 5、 6ml,分別置分液漏斗中
依次加入氯仿15ml,精密加入pH 3.0緩沖液10ml和 0.1%溴甲酚綠液 2ml,振搖,靜
置,分取氯仿層,濾過,濾液置干燥的25ml容量瓶中,水層再用氯仿提取 2次,每次
5ml ,濾過(每次氯仿提取液均通過同一濾紙及濾器),濾液并入25ml容量瓶中,加氯
仿至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄31頁),在 415± 1nm波長處測定吸收度,并用
空白校正,以吸收度為縱坐,濃度為橫座標,繪制標準曲線。
測定法 取本品粉末約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入乙醚-氯仿-無
水乙醇 (18:6:1) 的混合溶液25ml和14%氨水 1ml強力振搖15分鐘,浸漬過夜,振搖,
靜置,傾取上清液,精密量取10ml置分液漏斗中,加硫酸液(0.05mol/L)10ml,振搖,
靜置,分取硫酸液,濾過,濾液置另一分液漏斗中,有機層再用硫酸液(0.3mol/L) 提
取三次,每次 5ml,濾過(每次硫酸提取液均通過同一濾紙及濾器),合并濾液,加25
%氨水 1ml,搖勻,加氯仿10ml,振搖,靜置,分取氯仿層,濾過,濾液置50ml燒杯中
水層再用氯仿提取三次,每次 5ml,濾過(每次氯仿提取液均通過用一濾紙及濾器),
濾液并入50ml燒杯中,置水浴上蒸干,殘渣在 105℃烘 1小時,放冷至室溫,用氯仿15
ml分次溶解,定量移入 分液漏斗中,照標準曲線制備項下的方法,自“精密加入pH
3.0 緩沖液10ml”起,依法測定吸收度,從標準曲線上讀出供試品溶液中烏頭堿的重量
(ug) ,計算,即得本品中烏頭總生物堿的百分含量。
本品含烏頭堿總生物堿以烏頭堿(C3螲47O11) 計算,不得少于0.05%。
【功能與主治】祛風濕,通活絡。用天風濕性關節炎。
【用法與用量】 口服,一次10~15粒,一日 2次。
【注意】 不可多服,孕婦忌服。
【規格】 每10粒重1.5g
【貯藏】 密閉,防潮。
注:pH緩沖液的配制 稱取無水乙酸鈉 0.15g,加水溶解,加冰醋酸 5.6ml,加
水至 50ml,搖勻,并在pH計上校正。
文章錄入:管理員 責任編輯:5jw
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